Le kit de test combiné fluorecare® SARS-CoV-2 et Influenza A/B et RSV (MF-71) est un test immunochromatographique à l'or colloïdal destiné à la détection qualitative et à la différenciation de quatre virus :

• SARS-CoV-2 (COVID-19),
• Influenza A,
• Influenza B,
• RSV (virus respiratoire syncytial).

Il s'agit d'un autotest à usage diagnostique in vitro. Le test peut aider à diagnostiquer les infections respiratoires chez les patients symptomatiques dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes.

Indication

Le test est destiné à :

• détecter le COVID-19 (causé par le SARS-CoV-2)
• détecter la grippe A et B (Influenza A/B)
• distinguer les infections à RSV

Son utilisation est destinée à servir d'aide au diagnostic et non comme seule base pour les décisions médicales.

Propriétés

Principe : détection immunochromatographique via l'or colloïdal.

Limite de détection (LoD) :

Conservation : 2 – 30 °C, à l'abri de la lumière ; durée de conservation 24 mois.

Le test ne montre aucune réaction croisée avec d'autres virus ou bactéries (tels que OC43, adénovirus, MERS, parainfluenza, streptocoque, etc.).

Performances cliniques :

• SARS-CoV-2 : 49 TCID₅₀/ml
• Influenza A : 1,96 × 10⁴ – 4 × 10⁴ TCID₅₀/ml
• Influenza B : 2,6 × 10³ – 5 × 10³ TCID₅₀/ml
• RSV : 1,15 × 10⁴ – 1,6 × 10⁴ TCID₅₀/ml
• SARS-CoV-2 : sensibilité 92,93 %, spécificité 100 %
• Influenza A : sensibilité 92,04 %, spécificité 100 %
• Influenza B : sensibilité 90,91 %, spécificité 100 %
• RSV : sensibilité 95,45 %, spécificité 100 %